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內蒙古兩家藥企涉嫌違法被立案查處

2018年12月19日 09:58 來源：正北方網(wǎng) 關燈

記者從內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局了解到，內蒙古從9月5日至11月15日開展了藥品生產(chǎn)領域安全大排查大整治行動，對104家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了集中檢查，對影響企業(yè)生產(chǎn)質量安全的各類因素和苗頭性、傾向性風險逐一排查。

　　通過檢查，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局對存在的問題制定了整改措施和整改時間表，明確整改責任人，要求整改到位。對存在嚴重缺陷項目、不具備生產(chǎn)條件的4家藥品生產(chǎn)企業(yè)，收回藥品GMP認證證書;對發(fā)現(xiàn)主要缺陷項目的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)，約談了企業(yè)負責人;對存在一般問題的18家藥品生產(chǎn)企業(yè)，給予警示告誡;對涉嫌違法的2家藥品生產(chǎn)企業(yè)立案查處;存在安全隱患的2家藥品生產(chǎn)企業(yè)主動停產(chǎn);對其余發(fā)現(xiàn)一般缺陷的企業(yè)，責令立即改正。對發(fā)現(xiàn)重點項的14家醫(yī)療機構制劑室，給予警示告誡;對發(fā)現(xiàn)否決項的3家醫(yī)療機構制劑室立案查處;存在安全隱患的3家醫(yī)療機構制劑室，主動停止制劑配制;注銷《醫(yī)療機構制劑許可證》1家;對發(fā)現(xiàn)一般缺陷項的醫(yī)療機構，責令其立即改正。據(jù)介紹，今后自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局要把不發(fā)生重大藥品安全事故和系統(tǒng)性、區(qū)域性風險作為工作底線，嚴防嚴管嚴控各類藥品質量安全風險，逐步降低風險等級，健全完善新時期長效監(jiān)管機制。

編輯：淼

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